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武漢金華農(nóng)高分通過國家新版獸藥GMP驗收

時間:2022-10-30 來源:原創(chuàng)文章

? ? ? ? ?2022年10月24日-25日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部新版獸藥GMP驗收組專家,對武漢金華農(nóng)生物科技有限公司開展了新版GMP認證工作,武漢金華農(nóng)順利通過GMP驗收。

? ? ? ?在為期兩天的驗收工作中,湖北省獸藥監(jiān)察所王建華副所長帶隊,省GMP辦公室盧芳主任、省藥檢所徐軍、周平四位專家一行,嚴格工作流程,嚴把評定標準,嚴守工作紀律,通過聽取匯報、審核資料、現(xiàn)場檢查、考核人員、綜合評分等多種方式,對武漢金華農(nóng)所申報生產(chǎn)線進行了全面驗收。

? ? ?? 鄂州市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局副局長黃開意、市畜牧獸醫(yī)服務中心主任夏晨、市農(nóng)業(yè)綜合執(zhí)法支隊高級畜牧師李慶華、葛店開發(fā)區(qū)畜牧站站長李國兵作為觀察員參與驗收工作。武漢金農(nóng)生物公司質(zhì)量部、生產(chǎn)部、設備部等負責人全程在崗接受檢查工作。

? ? ? 專家組在認真聽取了公司GMP運行實施情況匯報后,對質(zhì)檢室、微生物實驗室、生產(chǎn)車間各生產(chǎn)線、倉庫等進行了全面、細致、嚴謹?shù)膶φ諜z查。并對質(zhì)量管理、機構(gòu)與人員、廠房與設施、物料與產(chǎn)品、確認與驗證、生產(chǎn)管理、產(chǎn)品銷售與召回、自檢等GMP文件進行了審查。

? ? ? 在現(xiàn)場審核環(huán)節(jié),專家組對部門負責人和關鍵崗位操作人進行了提問和考核,對武漢金華農(nóng)生物公司新版獸藥GMP所做的工作給予了充分肯定,同時也指出了存在的不足,提出了書面意見。專家組勉勵武漢金華農(nóng)公司以此次驗收為契機,全面深化產(chǎn)品質(zhì)量管控,加強全員培訓素質(zhì)提升,確保動保產(chǎn)品的安全、高效。

? ? ? ?經(jīng)過為期2天的詳盡查驗,專家組一致認為,武漢金華農(nóng)生物科技有限公司組織機構(gòu)健全、職能明確,廠區(qū)布局合理,生產(chǎn)車間工藝設計符合標準,生產(chǎn)、檢驗設施設備齊全,生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等文件齊全,符合新版GMP要求,準予驗收通過。

? ? ? ?據(jù)介紹,武漢金華農(nóng)生物科技有限公司也是鄂州市及國家級葛店經(jīng)濟開發(fā)區(qū)首家通過新版獸藥GMP驗收的企業(yè)。

? ? ? ? 武漢金華農(nóng)生物公司董事長富勝表示,將以本次GMP驗收為新的起點,認真學習領會新版GMP要求的實質(zhì),以優(yōu)異的生產(chǎn)工藝規(guī)程和嚴謹?shù)馁|(zhì)量管控體系助推高端動保制造發(fā)展。

? ? ? ?據(jù)悉,此次驗收也是武漢金華農(nóng)生物公司連續(xù)第3次通過GMP驗收,標志著公司在生產(chǎn)設施、管理制度、技術力量、人才建設等各項軟硬件方面,再一次經(jīng)受了高規(guī)格的GMP大考,將為公司未來的穩(wěn)健發(fā)展打下堅實的基礎。

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? ? ? ?? 公司新項目總投資約2.6億元,30000多平方生產(chǎn)區(qū)配套8個自動化智能車間,包含全自動粉劑、散劑、預混劑、顆粒劑、片劑、中藥提取、針劑、消毒劑、飼料添加劑、微生態(tài)制劑等12條生產(chǎn)線,覆蓋畜禽、水產(chǎn)、寵物類等動保制藥及動保營養(yǎng)領域,傾力打造“國際領先、國內(nèi)一流”的現(xiàn)代化動保生物制藥企業(yè)。

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http://nyj.ezhou.gov.cn/xwzx/gzdt/202210/t20221027_504503.html《我市首家獸藥生產(chǎn)企業(yè)通過新版獸藥GMP驗收》

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