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武漢金華農(nóng)全面踐行新版獸藥GMP

時(shí)間:2020-08-19 來源:admin

 

提質(zhì)量、強(qiáng)管理、優(yōu)工藝
 
武漢金華農(nóng)全面踐行新版獸藥GMP


      8月14日至16日,由中國獸藥協(xié)會(huì)主辦的新版獸藥(化藥、中藥)GMP管理規(guī)范培訓(xùn)班在北京舉辦,武漢金華農(nóng)生物公司作為湖北省首批新GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)示范企業(yè)之一,應(yīng)邀參加。 

 


 

       培訓(xùn)中,來自中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所的段文龍、陳莎莎、張秀英等多位專家,分別從新版獸藥GMP主要變化、新版《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》解讀、無菌獸藥等多個(gè)方面,對(duì)新版獸藥GMP的要求和內(nèi)容作了詳細(xì)專業(yè)化的指導(dǎo)。

 

 

       據(jù)悉,《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》(簡(jiǎn)稱“新版獸藥GMP”)于2020年6月1日起正式實(shí)施,原版獸藥GMP(2002年頒布實(shí)施)認(rèn)證企業(yè)全部于2022年6月1日前按照新版獸藥GMP標(biāo)準(zhǔn)重新認(rèn)證。

      據(jù)了解,新版獸藥GMP著重在以下四個(gè)方面進(jìn)行了完善:優(yōu)化結(jié)構(gòu),細(xì)化內(nèi)容,分13章287條,同步制定了無菌獸藥、非無菌獸藥、獸用生物制品、原料藥、中藥制劑等5類獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理的特殊要求;提高準(zhǔn)入門檻,增加了生產(chǎn)環(huán)境動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),對(duì)廠房建設(shè)和凈化設(shè)備顯著提高要求,進(jìn)一步明確企業(yè)質(zhì)量管理等關(guān)鍵人員應(yīng)當(dāng)具備的資質(zhì)和技能要求;提高企業(yè)生物安全控制要求;完善責(zé)任管理機(jī)制。

 


     通過硬件軟件并重與強(qiáng)化人員素質(zhì)相結(jié)合、產(chǎn)品質(zhì)量安全和生物安全相結(jié)合,新版獸藥GMP的實(shí)施,將有效遏制低水平重復(fù)建設(shè),提高產(chǎn)業(yè)集中度,提升產(chǎn)品質(zhì)量控制水平,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),更好地保障動(dòng)物源食品安全和公共衛(wèi)生安全。

 


       此次活動(dòng),公司副總經(jīng)理徐巍、新GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人黃凡副總帶隊(duì),質(zhì)量部主要負(fù)責(zé)人均參加,公司一行深入學(xué)習(xí),認(rèn)真領(lǐng)會(huì),對(duì)標(biāo)現(xiàn)有生產(chǎn)管理制定落實(shí)舉措。武漢金華農(nóng)自動(dòng)保產(chǎn)品投放市場(chǎng)以來,以“品質(zhì)優(yōu)”、“療效好”獲得市場(chǎng)親睞和認(rèn)可。在獸藥生產(chǎn)管理過程中,公司始終嚴(yán)格執(zhí)行國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格品質(zhì)管控、堅(jiān)守規(guī)范流程、完善技術(shù)指導(dǎo),為食品安全和公共衛(wèi)生安全奉上“放心藥”“良心藥”。


       公司將以此次新GMP實(shí)施為契機(jī),以新型智能化高端動(dòng)保制藥項(xiàng)目為抓手,通過硬件配套、軟件管理、人才構(gòu)建、企業(yè)體系創(chuàng)新建設(shè),實(shí)現(xiàn)獸藥制造轉(zhuǎn)型升級(jí),向全球一流動(dòng)保企業(yè)奮勇邁進(jìn)。
 

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